科伦药业:一季度净利增长7倍重回上升轨道 2021“创新红利”可期

2021-04-30 10:16 淘金谷游戏

4月27日,科伦药业(002422.SZ)发布2020年年报及2021年一季报,财务数据显示公司一季度实现营业收入41.51亿元,同比增加17.35%;实现归属于上市公司股东的净利润1.75亿元,同比增长701.49%。科伦药业不仅已从新冠疫情造成的短期不利影响中恢复,同时凭借“三发驱动,创新增长”战略重回增长轨道。

2020年初,突发的新冠疫情给医疗机构非疫情科室诊疗工作造成极大影响,进而影响众多医药企业的相关业务。面对疫情,科伦药业一方面第一时间开启“忠诚使命”抗击疫情行动,所有生产基地和销售片区均全力参与疫情防控,另一方面,公司以“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”20字经营管理方针为指导,有序开展工作,促进公司稳步健康发展。

科伦药业在仿制药、创新药领域研究和市场工作也获得丰硕成果。2020年1月1日至2021年4月24日,科伦共有38项药物申报生产,其中仿制药26项,一致性评价项目12项;截至2021年4月24日,共12项创新项目获批临床,涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病领域。

面对挑战与机遇并存的内外部环境,科伦药业提出将继续实施“三发驱动,创新增长”的发展战略,通过持续的产业创新升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到药品的抗生素全产业链竞争优势;通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。

蓄势应对疫情影响多板块齐头并进

2020年年报数据披露,科伦药业全年实现营业收入164.64亿元,实现归属于上市公司股东的净利润8.29亿元,受疫情因素影响同比有所下降。但公司坚持在生产、营销、研发和国际业务等方面齐头并进,蓄势发力,也为疫情缓解后公司经营的迅速恢复奠定了基础。

分产品板块看,2020年科伦的输液产品整体实现营业收入80.31亿元,在2020年下半年开始逐步恢复。非输液领域包含抗生素中间体、原料药,以及非输液药品领域等,全年实现销售收入(不含近年新获批仿制药)57.33亿元,同比增长2.72%。

值得一提的是伊犁川宁项目,该项目以饱和生产为基础,硫氰酸红霉素、头孢系列、青霉素生产线产能全面释放;以科研创新为抓手,搭建并升级科研体系,在上海设立了川宁上海研究院,深入了解全球前沿生物医药发展动态,将抗生素原料药、高附加值天然产物、动物保健、生物农药、生物可降解材料五大板块作为主要研发方向,7-ADCA和UDCA(熊去氧胆酸)项目顺利投入试生产,代表着伊犁川宁由要素驱动向创新驱动转变。

与此同时,伊犁川宁产品平均售价也较2019年有恢复性上涨,利润同比大幅增加。2020年,伊犁川宁实现营业总收入36.00亿元,同比增长17.41%,净利润2.28亿元,同比增长248.02%。

近年来,在国家集采落地执行并取得显著成效后,2020年三医联动改革持续深化,国家第二批、第三批、第四批集采纷至沓来,各省市地方级集采也开始“遍地开花”,控费降价政策基调持续,药品及耗材集采工作常态化,医保目录开启动态调整。行业政策变格的背景下,旧的医药市场格局正在被打破,新的格局正在逐步建立,推动着仿制药高质量发展,鼓励药物研发创新快速提升。

面对行业巨变,科伦药业营销体系主动求变,多维度、深层次推动营销变革。公司在继承优良传统业务状态下,以创新业务探索为运营法则,成立了营销中心,横跨多个部门,优化业务体系、推广体系和商务体系等。坚持准入先行,深度参与国家与地方集采,发挥公司仿制药连续批量上市的产品优势,充分享受集采红利。

集采方面, 2020年1月至2021年3月,科伦13个产品进入第二、三、四批国家组织药品集中采购的年度采购:阿莫西林胶囊、氟康唑片等产品进入了湖南、广东、江苏、新疆等重点地区。

此外,科伦药业还在国际业务方面持续布局,共开展越南等十余个国家/地区共计48个项目的注册工作,产品剂型包括输液、粉针、片剂等,部分高端仿制药已获得国外药监部门批准。可以预计,随着全球疫情的逐步缓解,前期准备充分的科伦药业将在国际业务上迎来又一轮发展良机。

仿制药突入新领域打开成长空间创新药研发管线稳步推进

疫情的阶段性影响并未打乱科伦在创新研发上的既有步调,公司不仅在仿制药、创新药等板块继续加大研发投入,各板块也屡屡有所收获,为公司后期的转型发展奠定了良好的基础。

2020年,科伦药业研发投入达15.16亿元,同比增长12.24%,研发投入占销售收入的比重达到9.21%。2020年度23项产品获批上市,24项申报生产,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。自2017年至2021年4月24日,获批上市75项,开展了20项创新药物临床研究,有57项处于申报生产阶段。

整体布局上,科伦的创新研发聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域,以解决临床未满足需求为目的,开发不同技术类型创新产品,丰富产品管线并形成集群。公司以快速推进创新产品上市为核心,分阶段设立目标节点并进行考核,确保创新研发成体系运转。

仿制药物方面,2020年1月1日至2021年4月24日,科伦共有38项药物获批上市,奥硝唑片等项目的相继获批,进一步加强了公司在细菌感染、心脑血管、肿瘤和麻醉镇痛领域的产品管线;盐酸达泊西汀片和伐地那非片为科伦首批进入男科领域的产品,将成为公司新的重磅产品组合;托法替布片为治疗类风湿性关节炎的重要小分子靶向药物,随着该产品的获批,科伦正式进入自身免疫性疾病领域;恩格列净片为糖尿病领域的重要治疗药物,也是科伦率先进入糖尿病领域的药物。

创新药物临床研究方面,截至2021年4月24日,科伦共12项创新项目获批临床,其中9个创新项目已有患者实质入组,涉及20项临床研究,主要项目涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病领域。

其中,如A167 PD-L1单抗是公司旗下博泰生物率先进入申报阶段的创新项目,其中淋巴瘤适应症已提交pre-NDA,是全球率先在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗;已完成第二项拟申报适应症鼻咽癌的入组,目前正处于鼻咽癌数据清理及pre-NDA准备阶段。

科伦药业披露,仿制药方面公司2021年预计将有20余项新产品获批上市,科伦将开始进入诊断造影、肾病等重大或特色疾病领域;创新药物方面,2021年处于临床研究阶段的创新临床研究项目为15个(实质入组),较2020年新增6个项目。

2021年的科伦药业,传统优势业务输液板块已全面恢复,以伊犁川宁为代表的非输液板块产业链优势正加速释放;随着仿制药的陆续获批上市,以及在集采领域的持续收获,已造就公司业绩新的增长点;而着极具潜力的创新药物研发管线稳步推进,这家创新药企在不久将来的“华丽转身”将更为值得期待。

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